Aplicação:

• Desenvolvido para realizar avaliação de deformação por dureza máxima ou por comprimento.
• Desenvolvidos para seguir rigorosamente as diretrizes das normas USP <1217> (Força de Ruptura) e Ph. Eur. 2.9.8 (Resistência ao Esmagamento).
• Solução para Pesquisa & Desenvolvimento (P&D), Controle de Qualidade (CQ) e Controle em Processo (CIP).

Modelos:

Durômetro para Cápsulas Gelatinosas

• Referência: DURG-7100-0000
• Desenvolvido para realizar avaliação de deformação por dureza máxima ou por comprimento de deformação máxima de cápsulas gelatinosas farmacêuticas.

Durômetro para Comprimidos

• Referência: DUR-7300-0000
• Desenvolvido para realizar a avaliação das amostras por dureza máxima "kgf" e comprimento em "mm".

Faixa de operação e dimensões

Durômetro para Cápsulas Gelatinosas

• Dimensões externas (mm): A: 195 | L: 410 | P: 324.

Durômetro para Comprimidos

• Dimensões externas (mm): A: 262 | L: 415 | P: 255.

Criação/Edição de Métodos

• Possibilidade de gravação de metodologias padrão, com identificação de lote individual, para agilizar o processo de medição.

Controle

• Desenvolvido especificamente para diminuir ao máximo os erros de medida de dureza.
• Desenvolvido especificamente para diminuir ao máximo os erros de medida de dureza e deformação de amostras gelatinosas.
• Programe, execute e acompanhe os testes de dureza através do Software Dalí, 100% validável em conformidade à CFR 21 PART 11.

Informações Técnicas

Durômetro para Cápsulas Gelatinosas

• Escala de dureza: 0,0 kgf a 20,0 kgf ± 0,5 kgf.
• Unidades de medida de dureza: kgf, KP, N, grf, mN.
• Escala de comprimento: 0,0 mm a 30,0 mm ± 0,2 mm.
• Unidades de medida de deformação: mm, µm.
• Tensão: 110Vac/220Vac.
• Frequência: 60 Hz.
• Plugue: 3 pinos NBR 14136.
• Certificado de calibração rastreável RBC.

Durômetro para Comprimidos

• Escala de dureza: 0,0 kgf a 50,0 kgf ± 0,5 kgf.
• Unidades de medida de dureza: kgf, KP, N, grf, mN.
• Escala de comprimento: 0,0 mm a 30,0 mm ± 0,2 mm.
• Unidades de medida de deformação: mm, µm.
• Tensão: 110Vac/220Vac.
• Frequência: 60 Hz.
• Plugue: 3 pinos NBR 14136.
• Certificado de calibração rastreável RBC.

Propriedades de Funcionamento

Durômetro para Cápsulas Gelatinosas

• O durômetro pode ser configurado para realizar a avaliação de deformação por dureza máxima ou por comprimento de deformação máximo.
• As metodologias de medição de deformação disponibilizam as seguintes variáveis configuráveis:
  • Número de lote;
  • Quantidade de amostras;
  • Unidade de medida;
  • Força de compressão máxima.

Durômetro para Comprimidos

• O durômetro pode ser configurado para realizar a avaliação de dureza e comprimento (mm).
• As metodologias de medição disponibilizam as seguintes variáveis configuráveis:
  • Quantidade de repetições;
  • Quantidade de amostras;
  • Unidade de medida;
  • Dureza/Rompimento;
  • Cálculo automático da média e desvio padrão da dureza;
  • Número de lote.

Estrutura

Durômetro para Cápsulas Gelatinosas

• Desenho compacto que otimiza o espaço disponível para testes.
• Gabinete externo em aço inox, de fácil assepsia.
• Display colorido de alta resolução com touch screen capacitivo.
• Dispositivo giratório manual para alinhamento das amostras a serem testadas.
• Sistema de compressão automático em alumínio, de fácil manutenção e assepsia.

Durômetro para Comprimidos

• Desenho compacto que otimiza o espaço disponível para testes.
• Gabinete externo em aço inox, de fácil assepsia.
• Display colorido de alta resolução com touch screen capacitivo.
• Dispositivo em acrílico que possibilita retirar as amostras já testadas.
• Sistema de compressão automático em alumínio, de fácil manutenção e assepsia.
• Bandeja organizadora em acrílico, removível.

Software Dalí

• O Software Dalí foi desenvolvido para o setor Life Sciences, em conformidade às normas nacionais e internacionais de sistemas computadorizados, oferecendo soluções que garantem a qualidade dos produtos fabricados e a integridade das informações coletadas.
• Plataforma Dalí 100% Web.
• Relatórios estatísticos avançados.
• Emissão de relatórios de forma simples.
• Flexibilidade de comunicação.
• Capacidade ilimitada de programas.
• Execução rápida de programas salvos na memória do equipamento.
• Software validável.
• Possibilidade de conexão via Wi-Fi ou cabo de rede com conector RJ45.
• Conforme normas RDC 301/2019, Instrução Normativa IN nº 43, ANVISA e GAMP 5.
• Rastreabilidade de eventos através de trilha de auditoria.
• Controle de acesso com criação de usuários e níveis de acesso ao software.

Acompanha

• Certificado de calibração rastreável RBC.