Aplicação:

• Este equipamento simula a luz solar seguindo as recomendações da Anvisa ao combinar luz Visível "Branca" e luz UV "Ultravioleta" em um ambiente de temperatura controlado.
• A câmara para fotoestabilidade da Labor Estabille permite a criação de métodos de teste por luz acumulada ou tempo, disponibilizando resultados precisos e invioláveis, dispensando o uso de quinino para comprovação de degradação.
• Execute testes seguindo as diretrizes ICH Q1B e Anvisa Opção 2, para fotoestabilidade em menos de 50h.

Faixa de operação e dimensões:

• Volume interno: 70 litros.
• Faixa de temperatura: 20°C a 60°C.
• Dimensões externas (mm): A: 1190 | L: 720 | P: 800.
• Dimensões internas (mm): A: 255 | L: 500 | P: 620.

Controle de Temperatura:

• Controle de temperatura de excelente adaptabilidade às condições de funcionamento do equipamento, proporcionando alta estabilidade interna com modelagem PID e lógica fuzzy com anti-windup e anti-reset.
• Sensor de temperatura PT100, resolução de 0,1°C.
• Termostato de segurança.

Software:

• Software Dalí.
• O Software Dalí foi desenvolvido para o setor Life Sciences, em conformidade às normas nacionais e internacionais de sistemas computadorizados, oferecendo soluções que garantem a qualidade dos produtos fabricados e a integridade das informações coletadas.
• Capacidade ilimitada de programas de degradação por luz.
• Elaboração automática de relatórios para fácil comprovação do tempo de degradação e da energia luminosa acumulada.
• Receba alertas e notificações por e-mail/SMS quando ocorrer o evento de alarme e de restabelecimento do sistema.
• Alerta de temperatura fora da faixa programada.
• Erro de sensor de temperatura.
• Falha de comunicação.
• Flexibilidade de comunicação com possibilidade de conexão via Wi-Fi ou cabo de rede com conector RJ45.
• Conforme normas RDC 301/2019, instrução normativa IN nº 43, Anvisa e GAMP 5.

Construção:

• Câmara externa e interna em aço inoxidável de excelente qualidade e fácil limpeza.
• Resistência tubular blindada aletada.
• Sistema de refrigeração composto por unidade hermética com gás refrigerante livre de CFC.
• Sensor de luz visível e ultravioleta independentes na mesma câmara interna.
• Medidor de iluminância e irradiância acumulativa.
• Luz visível: Σ klux.h.
• Luz UV: Σ W/m².h.
• Banco de baterias em caso de queda de energia, garantindo a continuação do teste.
• Base com rodízio giratório e trava.
• Canal de comunicação com a câmara interna na lateral do equipamento, ideal para processos de validação e qualificação do equipamento.
• Possibilidade de travamento da porta, com registro de aberturas, através da liberação feita pelo painel touch screen com login e senha.
• Lâmpada branca fluorescente fria similar à ISO 10977 (1993).
• Lâmpada fluorescente UV com espectro distribuído entre 320 nm e 400 nm, e emissão máxima de energia entre 350 nm e 370 nm.

Especificações elétricas:

• Voltagem: 110 ou 220 volts (50/60 Hz).
• Cabo de alimentação: 3 pinos NBR 14136.
• Potência: 2.000 watts.
• Peso: 40 kg.

Referência:

• CAMF-7620-0062.

Acompanha:

• Certificado de calibração RBC – Rede Brasileira de Calibração para controlador de temperatura.